三、重组蛋白质药物的特性分析

与小分子药物相比，大分子蛋白质药物治疗有几个优点：1 ﹒蛋白质往往有很高的特异性和复杂的功能，这并不是简单的化合物能模仿或替代的，因此，蛋白质药物对特定疾病的疗效往往非常明确。蛋白质都是具有亲水和疏水双重特性的大分子,不容易进入机体的细胞和其他组织，并且体内蛋白酶和（或）其他的廓清机制影响治疗性蛋白的半衰期，使其疗效大幅度降低。其次，生产过程的挑战：重组蛋白质生产过程复杂，要求使用特定类型的工程细胞，特别是抗体及融合蛋白类大分子量复杂的蛋白，其生理活性与翻译后修饰密切相关，因此需要使用哺乳类细胞系统［ 3 ......