[文献资料]106.每期临床试验中包括什么类型的研究？

临床试验的分期和新药研发的时间顺序相关联。在应用于人类的新药研发过程中主要有四类研究，分别为人类药理学、治疗探究、治疗确认和治疗应用研究。期试验为新药上市后应用研究阶段,包括与其他产品的比较研究、评价在普通或特殊人群中适用的利益与风险关系以及改进给药剂量等、大规模上市后的调查研究以及目的在于进一步向医生提供新药信息的临床试验。例如，当申办者在新药上市后想进一步研究能否在肝功能不全的患者身上应用新药时，将应用人类药理学研究评价新药对肝功能损害患者的药物代谢动力学和药效学。因此在多中心临床试验中，为了保证每个 ......