[文献资料]1.剂量-时间-反应依赖关系分析

主要从以下几个方面分析药物是否出现了剂量依赖性变化: ①指标是否存在与试验设计剂量大小趋势性的变化.指标是否存在随给药时间延长出现趋势性的变化.停药恢复期后,指标变化是否存在恢复现象。在试验方案设计时，必须考虑供试品的药理作用相关的指标的检测，这是指标关联数据分析的方面之一，主要的还是借助于临床症状的观察结果、体重结果、摄食量结果、临床病理结果、动物脏器重量结果(绝对重量、脑重系数、体重系数) 、组织病理学检查结果等之间的关联分析。撰写总结报告要综合病理学报告、供试品分析、毒代动力学等结果，注意这些结果对 ......