[文献资料]第六节　文件编写与控制管理程序

建立本程序以对实验室各种内源性受控文件的编写和外源性受控文件进行规范的管理和控制，保证实验室现场和各部门使用现行有效的文件，防止误用失效或作废的文件。3.1实验室主任负责质量手册、程序文件、外来文件的批准发布，签署其作废和销毁。3.2质量主管负责组织相关人员编写质量手册和程序文件，负责审核质量手册和程序文件。各专业组组长根据质量手册和程序文件有关编写作业指导书的要求，组织本组人员编写作业指导书及相关记录表格，内容也应符合实验室管理层确定的质量方针和质量目标、认可准则、应用说明、质量管理标准文件和相关法规或 ......