[文献资料]第五节　药物流行病学的研究设计原则

近年来大量开展的药物流行病学研究，尤其是关于药品不良反应或效益的调查研究，如口服雌激素类避孕药是否引起静脉血栓，长期应用降压药钙拮抗剂是否促进冠心病患者的死亡及增加癌症的发病率，雌激素替代疗法是否具有预防老年性痴呆的作用等，经常出现一些矛盾的研究结果。究其原因主要是调查研究人员对流行病学原则的掌握不够，尤其对药物流行病学研究的一些特殊性认识不够，从而在研究设计、方法选择、资料来源、对药物暴露和结局指标的定义、混杂因素的处理、资料分析及结果解说等方面处理不当所致。 ......