[概述]13. 随机试验的样本量波动：剔除、失访及不确定者

如果研究者不能在主要分析中包括所有被随机化分组的受试者，那么随机化就失去了意义。在随机化之前剔除不合适的受试者不会使治疗的比较产生偏倚，但是会影响试验结果的外推性。一个试验在随机化前的入选标准应该是清晰的、特异的、可执行的。原则上，对随机化之后剔除的评估非常简单：即任何发生在随机化之后的剔除均是不允许的。在主要分析时，需包括所有受试者，并且按原分组进行分析（意向性分析） 。但实际中，常常会有失访，因此，研究者必须采取充分的措施尽可能地留住受试者。在次要分析中，研究者还可以进行按方案或按治疗的受试者分析。这 ......