四、相关知识

说明、介绍产品，是主要功能和目的。化学药品、治疗用生物制品、中药、预防用生物制品说明书书写的具体内容和格式按照《化学药品及治疗用生物制品说明书规范细则》、《中药说明书规范细则》、《预防用生物制品说明书规范细则》的规定执行。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第十三条，医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：1 .产品使用可能带来的副作用。4 .已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法。或印刷纸张质量太差，打开包装时说明书极易缺损。 ......