[文献资料]三、受试者的权利和义务

在临床试验中必须严格遵守国际公认的伦理学准则，研究者应该将受试者的利益放在第一位，包括在研究设计中确保受试者的安全性，对于研究的利益与风险进行审慎的评估，按照公正原则选择受试者，按照有利原则选择对照组中的干预措施，严格执行知情同意原则。保护受试者隐私和严格保密，对专业研究领域中的某些特殊问题严格地按照伦理学原则来处理等。临床试验过程中发生以下问题，需要受试者重新确定其知情同意，或取得新的知情同意书。出现了有可能影响研究的其他新的诊断、治疗、预防方法时。 ......