[概述]5﹒Ⅲ期试验

期临床研究是确定新药临床使用价值的重要试验。但治疗罕见肿瘤疗效特别突出的新药可以作为例外提前批准上市。期试验最好是随机双盲临床研究,至少也需要严格随机。我们参加的对绝经后雌激素受体阳性晚期乳腺癌来曲唑（ltrozole）和三苯氧胺对比研究，屈洛昔芬（droloxifen）和三苯氧胺的Ⅲ期临床研究均已完成。前者为阳性，从而确定了晚期绝经后雌激素受体阳性乳腺癌一线治疗的地位。而后者为阴性，未能像Ⅱ期临床研究那样说明屈洛昔芬优于三苯氧胺。例如前述来曲唑屈洛昔芬的试验中发现绝经前病人和三苯氧胺对比并无优越性，即将 ......