[概述]六、存在问题和展望

尽管新抗肿瘤药物的临床研究已经积累了相当经验，存在的问题仍然不少。和抗感染化学治疗相比，最大问题是疗效和不良反应的预报体系尚不够完备。例如生物治疗的临床试验方法显然不能和细胞毒类一样，前者的合适剂量是提高免疫或基因功能的剂量而不是我们这里所述的MTD。统计学在临床试验中愈来愈重要，如何做到既符合科学性和伦理性要求又能节省人力物力是一个实际问题，可喜的是目前已经有了可供参考的指导原则。其中一个简单问题是疗效和不良反应的观察，疗效往往不经确认，不良反应往往记录不够以致疗效偏高，而不良反应偏低。另一方面研究人员 ......