在卫生部医管司的主持和推动下,国家《医疗器械临床安全管理规范》(以下简称《规范》)及其配套文件发布。据中国医疗器械网报道,2008年国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告40 940份,是2007年报告数量的3.3倍,同比增长230.9%,其中可疑死亡事件报告37份。从全社会角度看,还有利于节约社会医疗卫生保健资源,促进医患关系与社会和谐,使医疗保健和服务工作向更科学、更安全、更人性化方向发展,符合科学发展观,也具有很深远的社会效益。 ......