28.2　主要结果与结论

共502例肿瘤患者入组，其中RCC患者202例。9例在12周前终止治疗未评估（ 4% ） ， 193例完成了第一阶段开放治疗。其中73例（ 36% ）肿瘤缩小超过25% ， 69例（ 34% ）肿瘤大小变化在25%内， 51例（ 25% ）肿瘤生长≥ 25%或有其他肿瘤进展的征象。69例病情稳定者中， 2例因研究者违背方案继续接受索拉菲尼治疗。3人分别因不良反应、采用其他治疗、随机分组时疾病进展退出试验。1人在12周时符合条件，参加随机化。因此，最终有65例受试者参加第二阶段随机化研究。受试者流向图见28 ......