[速览]二、质量规范的使用

当将新的分析系统、仪器或方法引入到临床实验室服务时，就可说明实验室质量管理的许多方面需要客观的质量规范。制定有计划的室内质量控制系统.例如，在1999年，检验医学权威杂志临床化学在其作者说明中陈述“获得的性能特征结果应客观地与文件记录的质量规范：发表的当前技术水平，法律机构要求的性能如美国临床实验室改进法案修正案（CLIA ’。而且,美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）最近更新了美国的统计质量控制指南。修订的指南包括计划统计质量控制方法的信息以及第一要求就是规定质量规范。 ......