第三节 良好的细胞操作规范

2005年以Sandra Coeckec和Michael Balls为代表，由多个国家的研究人员联合，共同倡导了一个规范动物及人细胞和组织培养操作及生产的指南，称之为良好的细胞操作规范（简称为GCCPs）。2009年WHO在进行新一版的生物制品生产用细胞基质规程的修订时，则引用了与生物制品相关的部分内容，与生物制品生产管理规范（cGMP）一起，共同作为生物制品生产用细胞质量控制要求的一个组成部分，它的主要内容包括以下几个部分：1 ﹒充分了解细胞及细胞培养系统.同时还要记住，即使进行了单细胞克隆，细胞的表观 ......