[文献资料](三)给药途径

毒代动力学试验所用的给药途径和方式应尽可能与临床用药一致。该过程可能包括比较人体现有的和拟定给药途径下获得的进入人体的母体化合物和(或)其相关代谢产物的全身暴露( AUC和Cmax ) 。如果新途径导致AUC和(或) Cmax的增加或代谢途径的改变，则应考虑继续进行动物毒理学和动力学研究以保证安全性。对于推荐采用新的临床给药途径的受试物，例如，从最初口服途径开发为静脉给药途径，如果新的给药途径与现有途径相比，全身暴露剂量无明显增大或不同，那么，临床前毒性研究可集中于局部毒性试验。因此生物样品中的药物一般需 ......