[文献资料]64.研究者是否可终止某一受试者参加试验？

当研究者认为继续参加试验对患者无益时，可终止某一受试者的试验治疗。当研究者终止某位受试者继续参加试验时，应将原因详细记录在病例报告表中，同时根据试验方案中的步骤进行。受试者在被无条件地告知试验及试验用药物的详细情况后，应自愿做出是否参加试验的选择，无论其参加与否，其决定都不应当影响研究者对其今后的治疗。原始文件或称源文件（ Source Document ）指与试验相关的数据被第一次记录的文件，它可以是CRF （这种直接记录的方法须在试验方案中注明） 、试验专用的病历本、患者病历、输入计算机的数据、实验室 ......