[诊断]【基因诊断技术的质控指标】

在临床实际应用中，针对基因定量诊断所设定的正常值或定性诊断结果中的“阴性” ，实际上是相对于所采用的基因诊断技术的灵敏度而言的。灵敏度、精确性、特异性及结果的可重复性是考评任何一项检测技术的质量的四项关键指标。特异性由检测手段的内在因素决定，有以下几个： ①待测目的基因的特异性及保守性：选择目的基因应尽可能避开不同种、属、株之间的同源性基因，同时所选特异性目的基因片段的变异频率应尽可能小。中华人民共和国卫生部于2002年1月专门颁发了《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 ，强调了实验室质控的有关问题。 ......