[文献资料]五、不同种族的药代动力学研究

中国人在遗传学、生理和病理情况、生活饮食习惯以及生活环境、社会经济、教育状况、医疗措施、药物依从性等多方面与外国人存在明显差异。因此直接将国外药品的PK/PD和安全性数据用于指导国人的临床用药缺乏科学依据，也有悖于药品评价的安全、有效原则。同时，药物种族差异在实际研究中也并不是大得无法接受，如研究表明种族间差异导致临床用药剂量变化的相关性并不大于种族内个体差异。故评价药物不同个体、种族的药代动力学差异应当遵循客观和实事求是的原则。对药物代谢动力学种族差异的评价应阐明药物在不同种族人群的吸收、分布、代谢和排 ......