[文献资料]第四节　多中心试验

多中心试验可以在较短的时间内入选所需的病例数，且入选的病例范围广，临床试验的结果更具代表性。多中心试验是由多个临床研究机构的多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。多中心试验应根据参加试验的中心数目和试验的要求，以及对试验用药品的了解程度建立管理系统，由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。多中心试验必须在统一的组织领导下，遵循一个共同制定的试验方案完成整个试验。多中心试验要求各中心的研究人员采用相同的试验方法，试验前对人员统一培训，试验过程要有监控措施。多中心试验 ......