[文献资料]四、定量下限

定量下限（ lower limit of quantification ， LLOQ ）是标准曲线上的最低浓度点，表示测定样品中符合准确度和精密度要求的最低被测物浓度。LLOQ应能测定3 ～ 5个消除半衰期时样品中药物浓度或C max的1/10 ～ 1/20时的药物浓度。其准确度应在真实浓度的80% ～ 120%范围内，相对标准差（ RSD ）应小于20% ，应至少由5个样品测试结果证明。定量下限应能满足S/N ≥ 10 （检测限需满足S/N ≥。质控样品测定结果的偏差应小于15% ，低浓度点偏差应小于2 ......