第一节 概 述

临床诊断试验（diagnostic test）是指临床上用于某种疾病诊断的诊断方法。广义上讲，临床诊断试验不仅包括各种影像诊断、仪器诊断和实验室检查，也包括一些病史及临床检查提供的资料。临床诊断试验的性能评价内容包括技术性能评价、诊断性能评价、临床效应评价和经济效益评价。诊断性能评价的方法是基于有关流行病学调查为基础，对某种疾病的诊断方法进行评价的临床试验。定性试验的结果分为阳性和阴性结果，定量试验的结果为一系列连续的计量数据，这些数据可被分界值将其分为两个部分，也可判断为阳性和阴性结果。对诊断试验的实验 ......