4 质量管理体系总体要求

为确保质量管理体系的有效运行，本院临床输血管理委员会依据GB／T19001 — 2008 《质量管理体系要求》编制了质量手册和相应的程序文件、作业指导书、质量记录等质量管理体系文件，建立了文件化的质量管理体系。通过文件的实施，使质量管理体系得以运行，确保质量方针、质量目标的实现和质量管理体系的持续改进。4.2﹒ 1 ﹒ 1本院临床输血质量管理体系文件包括以下四个层次文件：a）质量手册（含质量方针和质量目标）《质量手册》是本院质量管理体系的纲领性文件，是质量管理体系运行的基本准则。C）作业指导书即标准操作规 ......