二、血站质量管理体系文件的编制

系统协调的原则:质量管理体系是一个由组织结构、程序、活动和资源构成的有机整体。GB/T 19001所要求的“形成文件的质量管理体系” ，不仅仅是形成一个“文件体系” ，建立文件过程是对血站质量管理体系的一个策划过程。文件从数量到详略程度都与血站自身经验教训相关联，与血站文件建设相关联，与血站人员能力相关联，与血站过程活动所要达到的结果相关联。质量管理体系文件中可以包括技术文件和外来文件,这些文件与质量手册、程序文件不同，不一定需要在建立质量管理体系时重新编写，可以引用，但应该按照文件控制程序要求实施控制， ......