第七节 分析干扰性能评价

患者结果与真值间的偏离主要有三个原因，包括系统偏差、不精密度和干扰。对厂商来说，分析干扰评价试验可以筛选潜在的干扰物质，量化干扰效应，证实患者标本中的干扰。本节主要介绍分析干扰性能评价试验一些相关概念、术语、科学原理、实验方案及其应用示例等。分析干扰评价试验主要是通过提供科学有效的实验设计，推荐测试的相关物质和浓度，提供适当的数据分析和解释，帮助制造厂商和其他分析方法的研发者确认分析方法对干扰物质的敏感性，评估潜在的风险，并将有意义的干扰声明提供给用户。通过调查及提供客观证据，确认满足了特定的标准（如干扰 ......