第二节 临床试验的伦理学考虑

临床试验研究的伦理审查，真正源于第二次世界大战期间。1964年世界医学协会（World Medical Association）发表了《赫尔辛基宣言》，该宣言长期以来一直被看作是临床研究伦理道德规范的基石，并分别于.1993年国际医学科学组织理事会（CIOMS）制定了更为具体的、更可操作的、涉及人的生物临床研究的国际伦理准则《涉及人的生物临床研究的国际伦理准则》，现在各国政府、各种医学组织制定的相关人体临床研究的伦理法规、法律也都基于这些原则。 ......