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四、确认干扰和特异性声明

干扰和特异性声明可用试验方法确认,合适的方法依赖于声明类型。为了证实这个声明,可使用“配对差异”实验方案在适当的镁和钙的浓度水平上进行干扰筛选,计算平均效应,如果它小于0.2mg/dl,声明可以接受,否则,声明被拒绝。当干扰声明中没有提供定量信息时,例如,据报道甲氨蝶呤对该方法可产生干扰”,则不必进行统计学上的证明。在分析物的医学决定浓度范围处,进行“配对差异”试验判断是否为无效假设。 ......

——《临床检验方法学评价》
书名:《临床检验方法学评价》
栏目:临床检验方法学评价 > 第八章 分析干扰性能评价 > 第七节 建立、验证和确认干扰声明
作者:杨有业 张秀明
参编:余元龙,王前,庄俊华,王前,王治国
页码:221-222
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2008-09-01
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