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[文献资料]参 考 文 献

1 .医疗器械临床试验规定.中国医药导刊，2004.5 .国家食品药品监督管理局.医疗器械临床试验质量管理规范（征求意见稿），2012 . ......

——《影像医疗器械临床试验手册》
书名：《影像医疗器械临床试验手册》
栏目：影像医疗器械临床试验手册 > 第十章 国家FDA影像医疗器械临床试验审评要求
作者：施裕新 陆普选 张志勇
参编：张宇晶，张剑戈，顾俊，史景云，邢旭光
页码：358
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2013-09-01
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