三、确定分析批量

作为质量控制的目的，分析批量是一个间隔（如：一段时间或测定样品量），在此间隔内检测系统的准确度和精密度预期是稳定的。在检验时，每个分析批量作控制样品分析，以评价方法性能，所以，分析批量定义为控制结果评价间的间隔（一段时间或样品量）。用户根据病人样品稳定性、要分析的病人样品量、重新分析的耗费、工作流程模式、检验人员特点、非分析因素等，结合检测系统准确度和精密度保持稳定前提下，确定批量大小。在分析方法或仪器使用中，由于仪器磨损，更换试剂或其它因素会影响分析性能，因此应定期对UDRL作重评价。 ......