[文献资料]保护作用的评价

疫苗获准上市前，在日本等地进行了一些开放性（剂量范围）研究，在美国及欧洲进行了2项双盲、安慰剂对照试验。Takahashi及其同事进行的第一项水痘疫苗研究是通过免疫接种的方法以终止潜在的院内水痘暴发［ 1 ］ 。结果所有接种的健康儿童均产生了特异性抗体且未再发生新的水痘病例。接种过疫苗的儿童对随后4次医院水痘暴露均具有抵抗力［ 461 ］ 。尽管这不是一项经典的疫苗效力研究，但上述数据明确提示水痘活减毒疫苗对预防水痘疾病是有效的。那些采用临床诊断标准的研究可能低估疫苗的效果，而采用实验室确诊标准的研究则可 ......