与其他的生物医学分支相似,毒理学也是一个以整体动物试验、体外试验及人类流行病学调查为主要研究手段的学科。药物的临床前安全性评价在药物毒理学研究中占据着中心和支配的地位,其中的多种试验(如一般毒性、生殖与发育毒性、安全性药理学、遗传毒性、致癌性、特殊毒性等方面的试验)以及毒性病理学、临床病理学等环节均涉及生物统计学方面的知识与技能.专题负责人是药物临床前安全性评价研究的唯一控制点,必须掌握必要的生物统计学知识,以确保所负责的临床前安全性评价研究项目在试验方案的设计,试验的实施过程,试验结果的统计分析、评价和 ......