[文献资料]第六章　放射性药物的监督管理与质量控制

1 ． 《中华人民共和国药品管理法》 （ 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订， 2001年12月1日起施行）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （ 2002年9月15日起施行） 。根据《放射性药品管理办法》相关规定，国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构制备和使用放射性药品的监督管理工作。制订与制备和使用放射性药品相关的一系列管理制度，如“放射性药品采购、登记、使用、核对、保管及注销制度” 、 “放射性药品配制、质控及记录制度” 、 “仪器设备的使用、管理制度” 、 ......