[文献资料]第三节　伦理准则和临床研究管理规范

临床研究的伦理管理应该如何做？经过多年实践，国内、外学术界和政府管理部门已经形成许多共识，出台了一批重要的文件，并在操作层面明确了“伦理审查委员会审查批准”和“受试者知情同意”等具体要求。机构审核伦理委员会承担临床研究申请基金申请前的伦理审查工作，承担临床研究项目实施前的临床研究实施方案的伦理审查工作，承担临床研究项目执行过程中的伦理监查和管理工作。研究者应重视临床研究中的伦理问题，并按规范的管理要求做好每项工作，不断学习，不断提高。 ......