程序文件是质量手册的支持性文件,是质量手册中相关要素的展开和明细表达,具备较强的操作性,既是质量手册的延伸和注解,又是下一层次质量体系文件的提纲和引子,起承上启下作用。同时,程序文件也是质量管理层将质量手册的全部要素展开成具体的质量活动,由技术主管分配落实到各检验科的操作程序。程序文件的内容包括:目的、适用范围、职责、工作程序、支持性文件、质量和技术记录。作业指导书是质量体系文件第三个层次的文件,是程序文件的支持性文件和细化。质量记录和技术记录通称为记录,包括各种表格和报告等均是质量体系文件的第四层次文件 ......