[文献资料]第四节　致癌性研究的结果评价

致癌性研究中一般临床体征的评价与长期毒性试验的评价一致，此外应注重对肿瘤情况的评价，需要统计各种肿瘤的数量(包括良性和恶性)及任何少见的肿瘤、带肿瘤的动物数、每只动物的肿瘤数及肿瘤的潜伏期等。肿瘤潜伏期即为从给药开始至发现肿瘤的时间，如果为内脏的肿瘤，那么将由于该肿瘤引起动物死亡或濒死的时间定为发现肿瘤的时间。然而，由于存在很多有利和不利于肿瘤数据合并，且理由充分的论据，所以对个体的肿瘤发生率的评价或相关研究而言，肿瘤合并的指导原则就很有帮助了。 ......