[文献资料]五、非临床致癌性研究结果对人类作用的风险评估

致癌试验的阳性结果判定一般有三个标准。前两个标准直接由统计分析衍生而来: ①常见肿瘤的发生率显著升高.第三个标准是针对罕见肿瘤的发生率(罕见肿瘤是指在对照组动物中很少见的肿瘤) ，即使发生率与对照组相比无统计学差异。但是以上结果与人类有多大的相关性呢?啮齿类动物致癌试验的结果外推至人仍是现代毒理学研究的巨大挑战。开展一个化合物的致癌试验需要时间较长、使用动物数量较多、投入人力和资金较大，而从试验设计、试验实施和试验结果的评价阶段，都有许多值得探讨和研究的内容，因此致癌试验的研究和评价需把握具体问题具体分析 ......