二、质量管理的内容

标准是开展医学装备质量安全管理的重要技术依据，是综合了管理实践、数据信息分析和科技成果，研究制定并经过一定程序批准，在一定范围内共同遵守的技术规范。医学装备质量管理标准化工作任重道远，需要广大医学装备管理人员、临床应用人员和医学工程人员投入到医学装备标准化工作中去，借助现代管理理论、医学计量测试技术和医疗卫生科技创新成果，采用系统工程方法，研究制定适应现代医疗卫生需求的医学装备质量管理标准。对现行有效标准既保持标准的相对稳定，又应定期加以修改和提高，使医学装备质量管理标准与医学装备技术发展相协调。在日本和 ......