[文献资料]（三）研究者的职责

参加临床试验的启动培训,熟悉并掌握试验方案，以确保试验方案的实施和严格执行。临床试验协作者应具有较高业务水平、熟悉相应仪器设备和良好协作精神，服从主要研究者的安排。2 ．试验前应按照主要研究者要求，熟悉有关试验资料及相关SOP ，接受主要研究者业务培训和技术指导，全面了解临床试验方案。3 ．协作者在临床试验中所承担的工作接受主要研究者和质量保证小组的监督及检查。6 ．协作者应认真填写试验记录，并与主要研究者保持联系和沟通，发生不可预知的情况应及时向主要研究者汇报以求妥善处理。7 ．协作者对研究文献资料承担 ......