第十章 医疗机构制剂的配制

医疗机构制剂是指根据本医疗机构的临床需要，经批准而常规配制、院内使用的固定处方制剂，是对市售药品的补充。应当建立物料和成品的操作规程,确保物料和成品的正确接收、储存、发放和使用，防止污染、交叉污染、混淆和差错，操作处理有记录。3 .每个制剂品种的每批配制均应当有批记录，主要包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和同意使用的审核记录等。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。 ......