[文献资料]二、临床疗效研究的设计方案

随机对照试验是将研究对象按随机化的方法分为试验组与对照组，以保证两组的可比性，然后试验组给予治疗措施，对照组不给予评价的措施，前瞻性观察两组转归结局的差别。随机对照试验是目前公认的标准研究方法，其论证强度比较高。随机对照试验的基本方法是将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，对照效果也不同。在这种方案中，是将某一段时间内实施某疗法的病例的疗效进行总结分析后，用过去某一时期另一疗法的疗效作对照，比较两种治疗效果。历史性对照的缺点是可比性差，是非随机化设计，亦非同期进行治疗试验，是一种非均衡对照。 ......