[文献资料]4.4　文件的批准与发布

4.4.1质量手册、程序文件、作业指导书、表格编写审核完成后，由实验室主任/技术主管批准发布。对这样的文件加注受控标识和进行分发登记可能不切实际，但文件上要有关于“此文件会定期评审，可能会有更改，有关最新版本的资料请向实验室索取”等类似的说明。4.5.1文件（包括贮存在计算机中的文件）的使用人员或内审员发现不符合的地方时，可提出对文件修改的建议，由该文件的批准人确认是否进行修改。文件的管理分受控文件管理和非受控文件管理两类。4.6.2内源性受控文件的分发应在《文件分发管理登记表》上进行登记，记录分发号，适 ......