六、基 本 原 则

为了使试验研究能够较好地控制随机误差，避免系统误差，使研究能够得到较多可靠的信息，在设计和实施阶段，应该遵循以下基本统计学原则：1 ﹒对照的原则。因为只有设立了对照，才能消除非处理因素对试验结果的影响，从而把处理因素的效应充分显示出来。常用的对照方式有标准对照、组间对照、自身对照、空白对照和安慰剂对照。均衡是指各试验组之间除处理因素不同之外，其他重要的、可控制的非处理因素的分布尽量保持一致。在临床试验中,由于患者对治疗的反应及医生对疗效标准的掌握与评价上容易受到心理影响，故试验实施应尽量采用盲法。 ......