[概述]三、无细胞百日咳疫苗的制备工艺

无细胞百日咳疫苗和全菌体百日咳疫苗在菌毒种的培养工艺上并无差别，即均采用包姜培养基或半综合碳琼脂培养基接种菌种，于35～36℃通过2～3次在固体培养基或SS综合液体培养基上传代，最后接种在装SS综合培养基的扁瓶中。此后的工艺中无细胞百日咳疫苗的菌种要以薄层静止方式35～36℃培养5天，或在SS培养基中加入0.5 ‰～1 ‰的2，6‐二甲基‐β‐环糊精，利用发酵罐在35～36℃通气搅拌培养约40小时，以使大量FHA、PT抗原能释放至培养物上清中。按2010年版《中国药典》规定，每毫升DTaP疫苗含百日咳抗原 ......