二、临床试验设计基本原则

对照是指在试验研究的过程中，确立可供相互比较的组别，使不同处理因素的差异有一个科学的对比，可鉴别不同处理因素间的效应差异，抵消非试验因素的干扰和影响。常用的对照形式有安慰剂对照、空白对照、标准对照、自身对照、历史对照和相互对照等。医学上许多症状是可自愈的，能自行减轻和缓解的疾病也不少见，所以临床试验中设立对照是必不可少的。均衡原则又称齐同对比原则，是指试验组和对照组或各试验组之间，除了处理因素以外，其他一切条件应尽可能相同或一致。分层均衡法则是将非处理因素按不同水平划分为若干个单位组（层） ，然后在每个单 ......