一项研究具有了真实性和重要性,并不代表它可以立即用于病人,因为还要进行可行性评价,看是否适用于病人和所处的环境。对于试验治疗的方法或措施,要作详细交代,例如药物治疗除了交代其药物代谢及药物动力学的生物学依据外,对于用药途径、剂量、疗程、药量的增减条件,可能出现的药物不良反应及其对策,以及中止试验的标准,都应清楚写明。对于某种特殊试验治疗措施,例如冠心病经皮冠状动脉内成形术(PTCA),一定要交代病人的适应证和禁忌证,手术程序与方法,术中和术后注意事项以及某种意外事件处理等。 ......