六、功能灵敏度实验示例

现以促甲状腺素（TSH）为例来说明功能灵敏度实验方法与计算（摘自美国NACB文件— — —甲状腺病的诊断和监视对实验的要求）。许多厂商滥用“分析灵敏度”来确定TSH检测灵敏度。功能灵敏度用于确定检测系统可报告的最低限值。以功能灵敏度为最小的定量检测限很保险，确保TSH结果的报告不会是假的。TSH的功能灵敏度为：按照推荐方案确定的天间CV为20%时相应的TSH浓度。美国雅培公司在确定TSH功能灵敏度时，较文件推荐的要求更为严格。在CV为20%处的回归曲线上对应的TSH浓度，即为该检测系统的功能灵敏度。另外， ......