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一、临床实验室的量值溯源

对临床实验室量值溯源的要求对于临床实验室,作为通用实验室认可准则的ISO17025。3 ﹒有关管理法规对临床实验室量值溯源的要求美国2003年颁布的“临床实验室改进修正案”(CLI A)最终法规,虽未提“溯源性”要求,但要求临床实验室在将分析系统用于病人标本分析之前,需对厂家提供的分析系统的性能指标进行验证,其中包括准确度。临床实验室采取适当措施,保证检验结果的溯源性或准确性,是满足上述标准或法规要求的需要,也是日常质量保证工作的需要。另外,有的临床实验室有时会根据自己的经验或工作需要对商品方法作一定调整 ......

——《临床检验方法学评价》
书名:《临床检验方法学评价》
栏目:临床检验方法学评价 > 第十五章 临床检验量值溯源与参考系统 > 第四节 临床实验室及室间质评机构与溯源性
作者:杨有业 张秀明
参编:余元龙,王前,庄俊华,王前,王治国
页码:369-370
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2008-09-01
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