四、实验设计

本实验设计适用于稳定状态（无试剂或校准物的改变）下的单一分析系统或检测仪器。然而，多数情况下，建议考虑时间、批间以及样品间的变异。在验证LoD时，至少测定20次指定浓度样品，如有必要，需测定LoB浓度样品20次。要测定低浓度内源性物质，最好使用低浓度范围的样本。如用5个样本，每个样本测定12次，则应在不同天间进行测定，使SDs反映总的分析变异。若该分析物的测定存在参考方法，应在低浓度范围与参考方法进行比对。被测量可以是分析物的某一性质，如浓度或活性。若被测量不是待测物本身（如酶测定的活性与酶的质量浓度不同 ......