[病例]六、研究者发起的科研课题

阿尔茨海默病（ AD ）又称阿尔茨海默型痴呆或老年性痴呆，是老年期痴呆中最常见的类型，属于神经系统变性疾病。某研究者撰写了方案，自行发起名称为“ × × ×药物治疗中度阿尔茨海默病的开放式、无安慰剂对照的临床研究” 。而阿尔茨海默病属神经系统变性病，神经系统变性病不在所批功能主治范围之内，这属于超适应证或功能主治用药的研究。部分主要研究者在其研究领域有一定影响力,会借助与药企合作的方式发起多中心的临床研究，须严格遵循国际国内法规和指南的要求，避免掺杂不必要的影响因素，如商业利益等。 ......