四、质量管理

进入90年代后，实验室全面质量管理依据ISO9000族标准或实验室认可准则进行。医学实验室引用的标准为ISO／I EC7025，即我国等同采用的国家标准GB／T15481 — 2000 “标准和实验室能力的通用要求”。应采取措施保管、保存、使用好与质量活动有关的文件,包括内部制定的质量手册、检测计划、管理文件、技术文件、操作手册、申请单、原始记录等，以及外部来的法律法规、标准、规范、上级文件通知、质评报告等。实验室应建立检验程序文件,包括：仪器设备使用和操作的标准操作程序，试剂盒使用和检测过程的标准操作程 ......