[文献资料]二、知情同意书的撰写

知情同意书是落实尊重、保护、公平、公正原则的具体形式，它既是未来受试者是否同意作为某项研究的受试者的书面形式，也是将来在研究者与受试者发生矛盾纠纷时的重要物证材料。因此，知情同意书是伦理审查的重点内容。伦理审查时对知情同意书的要求非常严格，其文字、格式和内容都应该经得起反复审查和逐字推敲。受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等。本人将得到一份该知情同意书的副本，理解这份知情同意书的内容，同 ......